A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para o uso do Sunlenca (lenacapavir) na prevenção do HIV-1, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). O medicamento se diferencia por oferecer, além da versão oral, uma aplicação injetável subcutânea com intervalo de seis meses.

O uso é indicado para pessoas a partir dos 12 anos de idade, com peso igual ou superior a 35 quilos, que estejam expostas ao risco de infecção. A realização prévia de teste negativo para HIV-1 é requisito obrigatório antes do início da profilaxia.

Conforme os estudos clínicos analisados pela agência, o lenacapavir apresentou resultados expressivos, com 100% de eficácia na prevenção do HIV-1 entre mulheres cisgênero. O desempenho também foi superior ao da PrEP oral diária, alcançando índices de eficácia de até 96% quando comparado à incidência de base do vírus.

A Anvisa informou, por meio de sua assessoria, que o esquema semestral contribui para maior adesão ao tratamento preventivo, reduzindo falhas relacionadas ao uso contínuo de medicamentos diários.

Embora o registro já tenha sido concedido, a comercialização do medicamento depende da fixação do preço máximo pela CMED. A incorporação ao SUS será avaliada posteriormente pela Conitec e pelo Ministério da Saúde, que analisarão critérios de custo, impacto orçamentário e benefício à população.